36氪獲悉，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司路勝（Lucence）宣布與美國退伍軍人帕洛阿爾托醫(yī)療系統(tǒng)（VA Palo Alto Healthcare System，簡稱VAPAHCS）合作，在美國啟動其前瞻性、觀察性早期癌癥檢測臨床研究，評估路勝液體活檢技術(shù)在肺癌篩查場景中的應(yīng)用價值。項目由斯坦福大學(xué)臨床副教授Rajesh Shah牽頭，驗證非侵入性液體活檢聯(lián)合正電子發(fā)射計算機斷層顯像（PET/CT）在高危患者中篩查早期肺癌的可行性。

路勝是一家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司，致力于開發(fā)和應(yīng)用超靈敏液體活檢技術(shù)，實現(xiàn)早期癌癥檢測和治療選擇指導(dǎo)。公司總部位于美國帕洛阿爾托和新加坡，在蘇州和香港設(shè)有子公司。此外，路勝還設(shè)有獲得了CLIA和CAP認(rèn)證的中心實驗室，在全球范圍內(nèi)提供分子診斷服務(wù)。

肺癌是全球常見的癌癥之一，研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風(fēng)險個體的篩查標(biāo)準(zhǔn)是低劑量CT，如果發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)，需要額外進行侵入性檢查，包括經(jīng)皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術(shù)。目前的早篩手段容易導(dǎo)致假陽性結(jié)果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的組織活檢，而高靈敏度高特異性的肺癌篩查血液檢測則可以減少不必要的活檢。這項臨床研究則將是確定肺癌篩查血液檢測大規(guī)模應(yīng)用可行性的重要一步。

對此，路勝CEO陳民漢醫(yī)生表示：“非侵入性液體活檢篩查測試讓醫(yī)生能夠減少不必要的侵入性檢測，在降低成本的同時改善結(jié)果和患者體驗。”

具體而言，這項前瞻性、觀察性臨床研究將比較液體活檢聯(lián)合 PET/CT與單獨使用 PET/CT在 6-20 mm肺結(jié)節(jié)中檢測肺癌的靈敏度和特異性。該研究計劃招募有至少一個6-20mm肺結(jié)節(jié)且疑似為肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化檢測肺癌的靈敏度和特異性。其中，DNA甲基化是肺癌早期檢測的重要生物標(biāo)志物之一。

路勝的旗艦液體活檢測試LiquidHALLMARK

據(jù)了解，這是路勝首次將液體活檢技術(shù)AmpliMark應(yīng)用于早期癌癥檢測研究，驗證其開發(fā)的液體活檢技術(shù)在癌癥全周期中的效用。

AmpliMark是路勝自主研發(fā)的基于擴增子的二代測序技術(shù)。AmpliMark的基本思路是通過采用獨特的引物設(shè)計，對選定的目標(biāo)區(qū)域進行擴增以減少背景噪音。在目標(biāo)區(qū)域被擴增到數(shù)百萬個副本后，AmpliMark將自動對副本進行身份驗證以消除錯誤。從最終效果上看，該技術(shù)在解決了常見擴增技術(shù)的效率不均問題的同時增加了檢測的準(zhǔn)確度。

此外，路勝今年上半年啟動了臨床研究 LIQUIK，針對肺癌患者采用路勝液體活檢LiquidHALLMARK?與組織活檢在檢測指南推薦的生物標(biāo)志物進行比較，驗證LiquidHALLMARK?與常規(guī)組織活檢之間的一致性。

除路勝外，國內(nèi)布局腫瘤液體活檢領(lǐng)域的上市企業(yè)還有華大基因、貝瑞基因、艾德生物、益善生物、鼎晶生物，初創(chuàng)企業(yè)在這一領(lǐng)域也非常活躍。

編輯：頓雨婷

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